圖為梁元太同志作“質(zhì)量月”動(dòng)員報(bào)告

        3月4日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)召開第二十三次“質(zhì)量月”動(dòng)員大會(huì),拉開了今年第一次“質(zhì)量月”活動(dòng)的序幕。集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太在會(huì)議上要求,集團(tuán)全體員工在學(xué)習(xí)新GMP、新《中國(guó)藥典》的同時(shí),人人都要勇做藥品質(zhì)量的把關(guān)人,積極主動(dòng)地找問題,解決問題,完善質(zhì)量保證體系,為市場(chǎng)營(yíng)銷服務(wù),保證集團(tuán)又好又快地發(fā)展。

        集團(tuán)中高層領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人100多人參加此次動(dòng)員大會(huì),會(huì)議由制造部沙琦部長(zhǎng)主持,梁元太總助做動(dòng)員報(bào)告。

        此次“質(zhì)量月”活動(dòng)以“宣貫新GMP,提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)市場(chǎng)營(yíng)銷”為主題。重點(diǎn)圍繞新版GMP,開展有關(guān)工作,組織學(xué)習(xí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(第二次征求意見稿),逐條對(duì)比,查找硬件和軟件方面存在的差距,提出改進(jìn)措施,同時(shí)結(jié)合2010版《中國(guó)藥典》的實(shí)施,對(duì)文件系統(tǒng)進(jìn)行修訂,并對(duì)二十二次“質(zhì)量月”活動(dòng)的后續(xù)重點(diǎn)工作進(jìn)行跟蹤處理,保證“質(zhì)量月”活動(dòng)持續(xù)、有效。

        為確?!百|(zhì)量月”活動(dòng)取得實(shí)效,集團(tuán)專門成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,將通過多種方式在內(nèi)外線廣泛進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)、開展藥品質(zhì)量警示教育,著力完善質(zhì)量保證體系。4月中旬集團(tuán)將對(duì)“質(zhì)量月”活動(dòng)效果進(jìn)行驗(yàn)收,召開總結(jié)大會(huì),對(duì)成績(jī)突出的單位和個(gè)人進(jìn)行表彰。

        《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。中國(guó)的新版GMP即將頒布,對(duì)國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,是一種挑戰(zhàn),更是一個(gè)難得的機(jī)遇;是企業(yè)淘汰落后,實(shí)現(xiàn)硬件和軟件的升級(jí)換代,在更高平臺(tái)上展翅高飛的起點(diǎn)。對(duì)此,集團(tuán)將充分做好準(zhǔn)備,以“質(zhì)量月”活動(dòng)為契機(jī),組織全員學(xué)習(xí)新GMP,更新質(zhì)量管理理念,按高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估,尋找存在的差距,在片劑、膠囊劑歐盟GMP認(rèn)證項(xiàng)目取得成績(jī)的基礎(chǔ)上,全面提升GMP管理水平。

        《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全有效、質(zhì)量可控依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理者都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2010年版《中國(guó)藥典》已經(jīng)頒布,從2010年7月1日起實(shí)施?!百|(zhì)量月”期間,質(zhì)管部門將充分了解《中國(guó)藥典》的創(chuàng)新和變化,拿出詳細(xì)的文件修訂方案,為2010年版《中國(guó)藥典》的順利實(shí)施打好基礎(chǔ)。