“上醫(yī)治未病,中醫(yī)治病初,下醫(yī)治病重”,被稱為醫(yī)者的三重境界。而“治未病”是其中的最高境界。

        質(zhì)量管理與之非常相似。在產(chǎn)品問題出現(xiàn)之初,就在公司內(nèi)解決,可視為“病初”,這是質(zhì)量控制和質(zhì)量檢測的工作,而當質(zhì)量引起顧客投訴后再處理,那就是“病重”,一不小心還容易演變成信任危機,讓管理者頭痛。最好的辦法是在產(chǎn)品“生病”之前就排除可能的“病因”,把產(chǎn)品健康地交到顧客手中,這就是質(zhì)量管理的最高境界——建立質(zhì)量文化。

        揚子江成功地將質(zhì)量文化的理念運用到制藥實踐中。集團董事長徐鏡人有句名言:“質(zhì)量是制造出來,不是檢驗出來的,沒有什么能擊倒我們,唯有質(zhì)量?!边@句話如今已成為揚子江質(zhì)量文化的經(jīng)典,為職工們耳熟能詳。

        質(zhì)量高于一切,質(zhì)量高于生命。在揚子江,每一個員工進廠前,都必須接受質(zhì)量意識教育和學習。揚子江教育員工包括兩個層面:一是態(tài)度層面,讓每一個員工從思想上明白質(zhì)量的重要性,培養(yǎng)員工積極主動、持續(xù)改善的工作態(tài)度。另一個是專業(yè)層面,通過培訓讓員工具有相應(yīng)的技術(shù)能力,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量和工藝規(guī)程,從而不斷改進和完善產(chǎn)品質(zhì)量。

        揚子江人認為,一個產(chǎn)品不管科技含量多大,起點多高,質(zhì)量不好就無法立足于市場,尤其是藥品,事關(guān)人命。來不得半點馬虎。他們把質(zhì)量工作當作企業(yè)的頭等大事來抓,提出了“三個不變”,即“質(zhì)量第一,永遠第一”的方針不變;質(zhì)量無處不在的認識不變;以質(zhì)量求生存,求發(fā)展的原則不變。他們不是搞空洞的說教,而是緊緊抓住“質(zhì)量是企業(yè)的生命”這個核心,有機地揉進“質(zhì)量連著市場,市場連著效益,效益連著飯碗”這個最現(xiàn)實、最通俗、最直接的道理,讓飯碗效應(yīng)去繃緊每個職工的質(zhì)量弦。

        走進生產(chǎn)車間,宣傳欄上“質(zhì)量在我心中,質(zhì)量在你手中”、“誰生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,誰就是不合格的員工”等口號十分醒目。在揚子江人的頭腦中,時刻追求的是百分之百合格,絕不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說法存在。在他們看來,產(chǎn)品合格率必須100%,產(chǎn)品1%的不合格,就是對消費者100%的不負責任,低于一個百分點,可能就是上百人的生命。

        從上世紀七八十年代自我摸索質(zhì)量考核和檢測制度,到九十年代建立全面質(zhì)量管理體系,揚子江人始終走在質(zhì)量管理的前沿。如今,揚子江又開始向代表當今世界先進質(zhì)量管理系統(tǒng)六西格瑪管理(零缺陷管理)和歐盟質(zhì)量認證體系進軍。

        零缺陷管理思想由被譽為全球質(zhì)量管理大師、“零缺陷”之父的偉大管理思想家克勞士提出,曾在美國、日本等發(fā)達國家制造業(yè)界全面推廣,使產(chǎn)品質(zhì)量迅速提高,達到世界級水平。

        零缺陷管理極其重視預防,要求生產(chǎn)過程中,每件事情第一次就做到,避免雙重標準,決不允許有錯誤。

        為了確保產(chǎn)品零缺陷,出廠的產(chǎn)品質(zhì)量100%合格,揚子江給產(chǎn)品生產(chǎn)過程中加上了“雙保險”。他們在生產(chǎn)過程中嚴格按照各項SOP規(guī)定進行操作,一方面實現(xiàn)“復核制”,即一人操作,一人復核,保證整個生產(chǎn)過程的均一性和穩(wěn)定性。另一方面實現(xiàn)“反考核制”,即下道工序的員工負責對前道工序的質(zhì)量情況進行反考核,而且每個單元操作都有真實及時的原始記錄。

        為了從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量,揚子江將產(chǎn)品質(zhì)量要素延伸到物料供應(yīng)商,在對供應(yīng)商的控制管理上,他們選擇行業(yè)內(nèi)最好的一流供應(yīng)商,對關(guān)鍵注射劑原料采取“駐廠監(jiān)督”的方式進行管理。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,他們參考德國JRS公司、美國巴斯夫公司的質(zhì)量標準,對部分固體制劑輔料的色點進行了研究,制定了非常嚴格的色點內(nèi)控標準并開始實施。

        為保證產(chǎn)品出廠前存儲期的質(zhì)量,他們投資2000多萬元,建立了2座智能型自動化立體倉庫,采用先進的庫存計算機管理控制系統(tǒng),并安裝了溫濕度自動控制系統(tǒng)。同時,配備調(diào)溫貨車運送藥品,提高了流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制力。

        揚子江人對質(zhì)量永無止境的追求,不僅表現(xiàn)在過程控制、檢測上,更表現(xiàn)在質(zhì)量月活動上。他們每年分別在3月和9月開展兩次聲勢浩大的質(zhì)量月活動,每次活動都選好主題,召開質(zhì)量月活動動員大會,發(fā)動廣大職工全員參加,如今已連續(xù)舉辦了23屆。主題鮮明,針對性強的質(zhì)量月活動,不僅牢牢繃緊了職工的質(zhì)量弦,提高了全員質(zhì)量意識,而且通過職工的自檢、自查、自糾、互檢、互查、整改,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

        一代質(zhì)量宗師克勞士比說過,“理念是基礎(chǔ),教育則是了解理念的必經(jīng)之道。但是,若沒有人實際去做某些事,一切都只是空談?!?/P>

        質(zhì)量文化的形成,最終還是要落實到行動上。

        在揚子江,建立質(zhì)量文化,不是質(zhì)量部門的事,而是全體員工的事,是每一個人的事,是全員參與。

        從領(lǐng)導層到質(zhì)管部,到車間再到每個班組,保證質(zhì)量的具體制度制定得極為詳細。在領(lǐng)導層,質(zhì)量保障措施落實到生產(chǎn)質(zhì)量管委會的總助、部長、車間主任身上,給領(lǐng)導設(shè)置質(zhì)量責任指標,并定期考核打分。在車間,除了建立完善的質(zhì)量管理體系外,每月都召開質(zhì)量分析會,對質(zhì)量隱患及時整改,對質(zhì)量創(chuàng)新給予及時獎勵,調(diào)動所有員工創(chuàng)新的熱情。

        設(shè)計一套獎懲分明的考核制度是揚子江質(zhì)量管理的一大特色。和其他企業(yè)不一樣,揚子江重獎自挑毛病者。在去年的質(zhì)量月期間,揚子江的6個部門因此獲得了獎勵。這種創(chuàng)新質(zhì)量管理體制的辦法,大大調(diào)動了全廠干部職工參與質(zhì)量管理和技術(shù)攻關(guān)的積極性。從供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售到售后服務(wù)沒有誰掩蓋問題,而是開動思想,積極尋找問題和不足,千方百計解決問題。

        與獎勵自挑毛病同時實施的是對質(zhì)量問題的一票否決制。這兩者并不矛盾,否決重在嚴格管理、規(guī)范操作。從高層開始實現(xiàn)質(zhì)量的首長負責制,到最近制造部出臺的機長負責制、首件復核制,把質(zhì)量問題作為考核的主要標準,層層考核,誰觸犯了質(zhì)量考核標準就是違反“軍規(guī)”,就是跟自己的飯碗過不去。

        揚子江質(zhì)量文化還有一個鮮明的地方,就是“質(zhì)量是企業(yè)價值和尊嚴的起點,是唯一不可妥協(xié)的事情”。因此,當質(zhì)量和效益發(fā)生沖突時,他們會毫不猶豫的選擇前者。正如集團董事長徐鏡人在質(zhì)量月總結(jié)大會上所言,“我們寧丟效益,也不丟質(zhì)量!”這擲地有聲的誓言樹立起揚子江建設(shè)高質(zhì)量的追求。這誓言絕非只是掛在嘴上的口號。

        揚子江軟膏劑車間的的一種乳膏劑產(chǎn)品,上市以來療效確切,受到患者廣泛歡迎。但是,有一段時間該公司卻暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn),為什么呢?原來根據(jù)《中國藥典》要求,混懸型軟膏劑要檢測粒度,乳膏劑雖然不在檢測之列,但為了提高患者的舒適度、提高療效,公司還是決定對該產(chǎn)品進一步進行技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)持續(xù)了兩個月,犧牲了銷售量1500件,折合人民幣約350萬元,但本次攻關(guān)卻徹底從各個方面提升了該產(chǎn)品的質(zhì)量。

        揚子江月產(chǎn)大約300萬瓶輸液。眾所周知,輸液產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有一道燈檢工序,主要檢查藥液中的可見異物,同時檢查輸液瓶包裝的完整性。燈檢過程中,為了保證輸液產(chǎn)品質(zhì)量,降低風險,該集團輸液車間員工在燈檢時,會比一般企業(yè)的員工多一道程序,那就是看膠塞表面是否有色點,有色點的均作為燈檢不良品處理。同時,他們在膠塞處理使用的過程中,采取專門措施剔除有色點的膠塞。僅此一項,每年損失效益達100萬元。

        從長遠看,質(zhì)量第一、效益第二的管理理念不但沒有影響公司的效益,反而帶來了更長遠的品牌效應(yīng)。揚子江先后有7個產(chǎn)品被列入國家中藥保護品種,11個產(chǎn)品獲全國知名品牌,8個產(chǎn)品獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號。

        揚子江藥業(yè)目前正常生產(chǎn)的品種共有一百多個,在執(zhí)行國家法定標準的基礎(chǔ)上,揚子江還建了一整套遠高于法定標準的企業(yè)內(nèi)控標準。他們參照四國(美國、英國、日本、歐洲)藥典的要求,強化質(zhì)量標準研究,對部分項目制定了嚴格的內(nèi)控標準,努力使藥品質(zhì)量達到或趕超國際先進標準。目前,該集團已有21個品種達到美國藥典和英國藥典標準,有5個品種被國家發(fā)改委確定為藥品單獨定價品種。

        正如克勞士比所言:“質(zhì)量意識應(yīng)該是漸進而持續(xù)的,它是一種沒有真正開始和結(jié)束的連續(xù)過程”。

        一個公司認真對待質(zhì)量,很快就會有看得見摸得著的改進,但是要變成文化,成為人們共同信仰的價值觀,則需要多年的努力。

        “這就如同我們游泳,光是買泳衣并下決心學習游泳跟真正會游泳還有很長的距離.我們必須努力學習,花很長一段時間,不斷學習,甚至要歷經(jīng)真正的比賽,才能成為游泳高手”,集團總裁徐鏡人如是說。

        歷經(jīng)39年的風雨兼程,揚子江在質(zhì)量的長河中劈波斬浪,中流擊水,練就了過硬的“泳技”,暢游“藥?!保硕麸w舟!

        在市場競爭的較量中,揚子江連續(xù)六年勇摘全國QC質(zhì)量金牌桂冠,榮登全國醫(yī)藥行業(yè)百強榜首位!連連的驚艷,揚子江再次為全國醫(yī)藥界廣泛矚目,成為醫(yī)藥行業(yè)的新翹楚!

        但這僅僅才剛剛開始,對揚子江而言,質(zhì)量永無終點,永遠不可松懈。就像揚子江所堅守的理念那樣,“質(zhì)量改進是沒有終點的求索進取,生產(chǎn)高質(zhì)惠民的藥品,護佑眾生健康,是揚子江永遠的追求”。

圖 1 質(zhì)檢人員在使用美國Agilent高效液相色譜儀檢測藥品。

圖2 質(zhì)檢人員正在檢測藥品

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