胃蘇顆粒是揚子江藥業(yè)集團根據(jù)中醫(yī)泰斗董建華教授的驗方,獨家開發(fā)生產(chǎn)的純中藥制劑。自1993年上市以來,它以科學(xué)的配方、確切的療效、可靠的質(zhì)量,迅速贏得廣大胃病患者的認可,在胃藥市場數(shù)量眾多的產(chǎn)品中脫穎而出,成為中國胃藥市場的“擎天一柱”。
“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”、 “全國醫(yī)生推薦用藥”、“中國中藥名牌產(chǎn)品”、“中國高新技術(shù)產(chǎn)品”、“國家中藥保護品種”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”,胃蘇顆粒走向市場后,連獲多項榮譽,如今已累計銷售達40多億元,成為胃藥市場的“常青樹”。
面對市場的一片叫好聲,揚子江人沒有停止對胃蘇顆粒的質(zhì)量攻關(guān),通過不斷創(chuàng)新、提升質(zhì)量標準,又開發(fā)出更適合糖尿病患者服用的無糖型胃蘇顆粒。此外,集團建立了專門的QC攻關(guān)小組,先后發(fā)表了《無糖胃蘇顆?;胤厶幚矸椒ǖ母倪M》、《胃蘇顆粒鑒別項新標準的研究》等多篇技術(shù)革新論文,并多次獲得國家QC成果發(fā)表一等獎。
2010版GMP實施以后,集團組織人員對胃蘇顆粒生產(chǎn)車間進行全方位排查和整改,投資數(shù)百萬元對空調(diào)系統(tǒng)、部分設(shè)備設(shè)施進行更新,引進了自動包裝線等先進設(shè)備,并耗時6個月將文件體系全部修訂,提出優(yōu)化項31條。在新的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范下,胃蘇顆粒產(chǎn)品質(zhì)量有了更加可靠的保證。
集團通過不斷提升質(zhì)量標準,提高胃蘇顆粒的質(zhì)量和療效,進而提高產(chǎn)品的市場競爭力。國家藥典委、江蘇省藥監(jiān)局、省藥檢所牽頭進行的胃蘇顆粒質(zhì)量標準提升工作,為這個老字號品牌增添了新活力。經(jīng)過反復(fù)驗證,集團制定了胃蘇顆粒新的質(zhì)量標準,不僅增加了橙皮苷、新橙皮苷含量、揮發(fā)性成分等檢測內(nèi)容,還對原標準中的柚皮苷含量從15mg/袋提升至35mg/袋,該標準已于今年10月14日正式實施。
新標準對產(chǎn)品的顆粒粒度、溶化性等物理項目也提出了更高要求。其實施難點在于制粒工藝的優(yōu)化,集團技術(shù)人員查資料、提方案,在正常生產(chǎn)結(jié)束后不斷進行小試。三個多月后,經(jīng)過不低于30多批次的小試、中試,終于在輔料比例、粘合劑加入量、制粒時間、烘干溫度等方面取得重要進展。新的制粒工藝使顆粒粒度達到了10目~40目之間的顆粒占98%以上(藥典規(guī)定10目~80目的在85%以上);顆粒水分有效控制在1.5%以下(藥典規(guī)定6.0%以下)的先進水平。經(jīng)過此次攻關(guān),胃蘇顆粒外觀均勻性、水分、溶化性等方面得到顯著提升。
質(zhì)量無止境,沒有最好,只有更好。揚子江人在高質(zhì)惠民的求索道路上,通過不斷地努力,堅持使用地道藥材,堅持足量投料,堅持嚴控工藝,從源頭把關(guān)、過程把關(guān)、結(jié)果把關(guān),確保胃蘇顆粒的高質(zhì)量、高療效,鍛造出胃藥的“第一品牌”。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2011-12/12/content_57864.htm