揚(yáng)子江，打造中國藥企“夢之隊(duì)”
2月中旬，省政府正式公布了2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單，揚(yáng)子江藥業(yè)位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家獲獎企業(yè)第1名，成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。
與此同時，總投資20億元的揚(yáng)子江藥業(yè)“龍鳳堂”中醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，已在泰州高港沿江全面開工，一期建設(shè)國際植物藥生產(chǎn)基地、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥保健品基地，預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投產(chǎn)。作為中國民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟，揚(yáng)子江藥業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)已連續(xù)四年穩(wěn)居全國藥企前三甲，連續(xù)17年排名江蘇醫(yī)藥行業(yè)第一名。
“國家大力倡導(dǎo)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，這給我們醫(yī)藥企業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。面對新形勢，揚(yáng)子江藥業(yè)更要堅(jiān)持走科技強(qiáng)企和質(zhì)量興企之路，把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰(zhàn)略。”集團(tuán)董事長徐鏡人介紹說，“揚(yáng)子江”的活力，緣于用戶的需求，更緣于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今，集團(tuán)生產(chǎn)的藥品達(dá)20多個劑型、200多個品規(guī)，大多是質(zhì)量要求最高的注射劑，多年來保持了藥監(jiān)部門質(zhì)量抽檢合格率百分之百，成為社會公認(rèn)的藥品質(zhì)量最好的企業(yè)之一。去年，在由國家衛(wèi)生部門牽頭舉辦的第九屆百姓安全用藥調(diào)查評選活動中，揚(yáng)子江的韋迪產(chǎn)品獲得“百姓放心藥獎”。
藥品抽檢合格率連年百分百，源于該集團(tuán)將品牌質(zhì)量視為企業(yè)生命線，嚴(yán)把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道質(zhì)量關(guān)，并建立了一整套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。每年3月和9月，揚(yáng)子江藥業(yè)都會開展全員雙質(zhì)量月活動，至今已連續(xù)15年開展了30次。
把國家和省級藥檢“判官”請進(jìn)廠，全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過程，成為揚(yáng)子江人加強(qiáng)質(zhì)量管理的又一創(chuàng)舉。早在6年前，中國食品藥品檢定研究院就把實(shí)訓(xùn)基地的牌子掛到揚(yáng)子江藥業(yè)，現(xiàn)已累計(jì)派出10批、80人次的檢驗(yàn)技術(shù)人員前來實(shí)訓(xùn)。2012年，江蘇省藥檢所和省食藥監(jiān)局也相繼將實(shí)訓(xùn)基地設(shè)到“揚(yáng)子江”。幾年下來，這些藥檢“判官”直接指導(dǎo)企業(yè)解決了100多個問題，還深入到車間、化驗(yàn)室開展面對面培訓(xùn)，讓揚(yáng)子江人學(xué)到好多質(zhì)量檢測的新方法、新技能。
為進(jìn)一步推動全員質(zhì)量管理，揚(yáng)子江藥業(yè)在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個質(zhì)量管理（QC）小組，常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動。他們從清華大學(xué)、中科院長春應(yīng)用化學(xué)所、中國藥科大學(xué)等高等院校引進(jìn)的8名優(yōu)秀博士已有5名完成車間實(shí)踐鍛煉，走上管理崗位，他們帶領(lǐng)QC、QA的質(zhì)量技術(shù)人才開展多項(xiàng)質(zhì)量體系的研究提升，使集團(tuán)質(zhì)量管理邁上更高的水平和臺階。到目前，集團(tuán)已累計(jì)開展600多個課題攻關(guān)活動，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)國內(nèi)外技術(shù)空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益上億元。在去年7月舉行的全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上，揚(yáng)子江藥業(yè)以榮獲89項(xiàng)QC成果一等獎、88項(xiàng)最佳發(fā)表獎的驕人業(yè)績，蟬聯(lián)全國同行業(yè)QC成果一等獎“九連冠”，被譽(yù)為中國制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢之隊(duì)”。
在揚(yáng)子江集團(tuán)泰州總部采訪，記者發(fā)現(xiàn)，集團(tuán)研發(fā)大樓是最氣派的，研發(fā)人員的工作環(huán)境和設(shè)備也是集團(tuán)最好最先進(jìn)的。隨著國家“千人計(jì)劃”專家、集團(tuán)首席科學(xué)官呂強(qiáng)博士等一大批高層次人才加盟，企業(yè)現(xiàn)已形成以上百名博士、300余名碩士為主的創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)。如今，“揚(yáng)子江”每年技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例在3%以上，新產(chǎn)品銷售占比達(dá)40%以上?？恐^硬的質(zhì)量管理和雄厚的研發(fā)投入，揚(yáng)子江藥業(yè)已有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。
就在去年12月20日，揚(yáng)子江藥業(yè)順利通過了國家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。至此，集團(tuán)37個車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過新版GMP認(rèn)證，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規(guī)定期限提前了兩年，并有3個車間通過了歐盟GMP認(rèn)證。為了“趕考”GMP認(rèn)證，集團(tuán)這些年已累計(jì)投入30多億元用于GMP車間改造，近年來又新增投入5億多元，對廠房硬件再次進(jìn)行技術(shù)改造，終于全面通過這次“大考”。“這不僅標(biāo)志著我們提前兩年跨過藥品生產(chǎn)的高門檻，而且實(shí)現(xiàn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競爭力的顯著提升。”徐鏡人表示，通過新版GMP只是制藥行業(yè)準(zhǔn)入條件之一，如今他們正在向美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)看齊，加快進(jìn)入國際主流市場的步伐。
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