日前,一年一度的國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)在韓國昌原舉行,代表中國藥企參與角逐的揚子江藥業(yè)集團(tuán)(以下簡稱揚子江藥業(yè))勇奪ICQCC最高獎項——兩個金獎。

    據(jù)悉,此次揚子江藥業(yè)創(chuàng)造了中國藥企首次登上國際質(zhì)量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎兩項紀(jì)錄,成為大會的一匹“黑馬”。標(biāo)志著該集團(tuán)質(zhì)量管理得到國際認(rèn)可,成為其加速國際化進(jìn)程具有里程碑意義的事件。

    ICQCC被譽為QC界的“奧林匹克”,是QC活動發(fā)表的世界最高平臺,由日本科學(xué)技術(shù)連盟、韓國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會及財團(tuán)法人先鋒質(zhì)量管制學(xué)術(shù)研究基金會3個機構(gòu)于1975年共同發(fā)起,旨在喚起產(chǎn)業(yè)界對品質(zhì)的重視,迄今已舉辦了40屆。

    本次競賽共有來自中國、美國、日本、韓國、新加坡等13個國家和地區(qū)的1000余名選手參加,發(fā)布256個QC課題成果。其中不乏國際知名的“明星大腕”企業(yè),諸如韓國三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國立大學(xué)等。以中國航天科技集團(tuán)、中國煙草、國家電網(wǎng)、海爾集團(tuán)等為代表的17家企業(yè)的33個課題參與了此次成果發(fā)布,斬獲10個金獎。

    此次揚子江藥業(yè)有5個課題參與發(fā)表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)”和“設(shè)計和建立一套新的凍干粉針劑無菌保障隔離系統(tǒng)”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過程能力”等3個課題獲得銅獎。揚子江藥業(yè)研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片,某些物質(zhì)殘留達(dá)不到歐盟標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟注冊的絆腳石。從2013年開始,該集團(tuán)固體制劑2號車間志成QC小組開展頭腦風(fēng)暴,制定出4套解決方案,并通過大量試驗,選擇了一套最佳方案。在此基礎(chǔ)上,該小組經(jīng)過了30多次的試驗論證,確定了生產(chǎn)過程中的最佳工藝。今年年初,揚子江藥業(yè)加工的銀杏葉片順利通過了歐盟注冊。該集團(tuán)發(fā)表的凍干粉針劑無菌保障隔離系統(tǒng)攻關(guān)課題,有效破解了凍干粉針劑制藥過程中的保護(hù)難題,其設(shè)計的移動式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專利,市場應(yīng)用前景廣闊。

    “參加國際比賽,代表的是國家形象。我們能在和世界一流企業(yè)同臺競技中脫穎而出,靠的是實力,是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業(yè)質(zhì)管部副部長喬龍娟說,ICQCC的QC成果發(fā)布及問題回答全部采用英語,且發(fā)布時間精確到秒,對選手提出了近乎苛刻的要求。為此,該集團(tuán)從100多個QC小組中遴選出5個,進(jìn)行了強化培訓(xùn)及不斷改進(jìn)和提升,參賽選手平均年齡不到30歲,他們學(xué)歷高、英文水平好,部分還有留學(xué)經(jīng)歷。

    據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,揚子江藥業(yè)集團(tuán)一直視質(zhì)量為生命,重視質(zhì)量品牌建設(shè),先后榮登全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第1名、中國生物醫(yī)藥板塊品牌強度第1位等殊榮。這些年來,該集團(tuán)先后發(fā)表QC成果600多項,自2005年以來蟬聯(lián)全國QC成果一等獎總數(shù)“十一連冠”。該集團(tuán)每年開展兩次“質(zhì)量月”活動,全民動員,只為將每一粒藥做到“完美”。

    揚子江藥業(yè)董事長、總經(jīng)理徐鏡人說,此次在國際舞臺上首秀取得如此驕人成績,標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平。公司將以此為基礎(chǔ),穩(wěn)步推進(jìn)制劑FDA(美國食品藥物管理局)注冊工作,實施國際化戰(zhàn)略,向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

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