“哎，又到這個(gè)點(diǎn)才下班”“今天配制灌裝系統(tǒng)CIP、SIP沒出啥問題，還花了16個(gè)小時(shí)，真心吃不消。”崗位員工總是如此抱怨。作為配方工段長，李建深有體會(huì)，凌晨下班已成常態(tài)。她看在眼里，急在心里。再不解決，員工帶著滿滿的負(fù)面情緒，工作如何做優(yōu)做細(xì)？另外，生產(chǎn)效率低，藥品產(chǎn)量無法滿足市場(chǎng)需求，產(chǎn)品隨時(shí)面臨脫供窘境。

    作為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)帆QC小組的一員，李建緊急召集小組成員，立誓要徹底解決這一難題。小組成員通過頭腦風(fēng)暴，討論分析，將本次攻關(guān)課題確定為：“提高配制、灌裝系統(tǒng)清洗滅菌效率”，并將清洗滅菌時(shí)間目標(biāo)擬定為由攻關(guān)前的16個(gè)小時(shí)降低至11個(gè)小時(shí)。

    但對(duì)于全自動(dòng)進(jìn)口設(shè)備而言，沒有技改案例，沒有精通設(shè)備的外籍工程師，實(shí)施起來異常困難。每每研究至深夜，昏暗的路燈將小組成員疲憊的身影拖得格外長。經(jīng)過大家堅(jiān)持不懈地努力，最終將配制、灌裝系統(tǒng)的清洗滅菌時(shí)間成功降低至11個(gè)小時(shí)，小組成員歡呼雀躍。

    “班長，班長，CIP后的沖洗水電導(dǎo)率出現(xiàn)異常波動(dòng)，清洗滅菌超時(shí)！”崗位員工的一個(gè)電話如晴天霹靂擊中了每一個(gè)小組成員，大家像泄了氣的皮球，垂頭喪氣。“攻關(guān)過程沒出現(xiàn)這個(gè)問題，到底哪個(gè)程序出了錯(cuò)？”“是不是又要重新排查了”“之前的努力都白費(fèi)了嗎”……一瞬間大家又炸開了鍋，有疑惑、有抱怨、有不滿，但更多的是無奈。李建沉默良久說：“PDCA本身就是一個(gè)不斷循環(huán)和改進(jìn)的過程，現(xiàn)在出現(xiàn)了新情況，說明我們之前有環(huán)節(jié)出了問題。重新分析問題，解決問題，改進(jìn)現(xiàn)狀就好了，作為制藥人，保證質(zhì)量是根本。”

    在李建的鼓舞下，大家重整士氣，重新分析了濾殼清洗程序，最終將目標(biāo)鎖定在WFI洗除炭管路、WFI洗總回水兩個(gè)子程序上。小組現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，該程序的清洗管線除鈦棒濾殼、濾芯濾殼不相同外，其余管線均相同。李建提議用直管代替鈦棒濾殼和濾芯濾殼重新運(yùn)行上述兩個(gè)子程序，清洗時(shí)間明顯縮短，電導(dǎo)率正常，問題的癥結(jié)終于被揪出。

    小組成員還集思廣益，在鈦棒濾殼管路尾部又增加了圓形噴淋頭，使注射用水噴淋至濾殼所有角落；同時(shí)在濾芯濾殼增加限位開關(guān)，當(dāng)注射用水充滿濾殼內(nèi)部時(shí)，氣動(dòng)閥才會(huì)自動(dòng)關(guān)閉，保證了濾殼內(nèi)部所有角落均被沖洗；此外，又增加了手動(dòng)閥門和視鏡，一方面防止氣動(dòng)閥損壞后出現(xiàn)漏液漏水現(xiàn)象，另一方面可通過視鏡直觀確認(rèn)管道內(nèi)是否有水通過。這些改變，圓滿解決了電導(dǎo)率異常波動(dòng)的問題，并且明顯縮短了清洗時(shí)間。

    該項(xiàng)技改在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦的第38次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì)獲得了一等獎(jiǎng)。拿著沉甸甸的獎(jiǎng)狀，小組成員會(huì)心地笑了，李建臉上的笑容比以往任何時(shí)候都要燦爛。這份笑容包含了太多的辛酸與苦楚，包含了太多的堅(jiān)持與固執(zhí)。這就是揚(yáng)子江人的質(zhì)量精神：任何困難都不能把我們打到，唯有質(zhì)量！

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