一個(gè)人走路,可以走得很快;一群人走路,可以走得更遠(yuǎn)。

    為了追求走得更遠(yuǎn)的目標(biāo),揚(yáng)子江藥業(yè)幾十年如一日開(kāi)展QC小組活動(dòng),并將其發(fā)展成為群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng),此舉不僅擦亮了凝聚工匠精神的“揚(yáng)子江”品牌,還鍛造了一支素質(zhì)高能力強(qiáng)的員工隊(duì)伍,為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展注入不竭的動(dòng)力。

    ——題記

    金秋時(shí)節(jié),揚(yáng)子江再傳喜訊:在今年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì)上,揚(yáng)子江94個(gè)課題全部獲得金獎(jiǎng),連續(xù)13年摘得全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)總數(shù)桂冠。

    業(yè)內(nèi)人所共知,揚(yáng)子江對(duì)于質(zhì)量有著深深的敬畏和極致的追求。揚(yáng)子江董事長(zhǎng)徐鏡人一再?gòu)?qiáng)調(diào),任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量。在這樣的質(zhì)量精神引領(lǐng)下,揚(yáng)子江在長(zhǎng)期實(shí)踐中形成了獨(dú)特的質(zhì)量管理模式—— “基于黃金圈法則的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式”,保證每一粒藥安全有效,塑造了不可復(fù)制的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。幾十年來(lái),揚(yáng)子江持續(xù)進(jìn)行著QC小組活動(dòng),并成功將其發(fā)展成為群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)?;钴S在揚(yáng)子江不同角落的上百個(gè)QC小組、上千名一線員工,從工藝、管理、服務(wù)等諸多方面推動(dòng)揚(yáng)子江向中國(guó)頂尖、世界一流的企業(yè)不斷邁進(jìn)。

    “高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”是揚(yáng)子江的核心價(jià)值觀。在記者看來(lái),QC小組活動(dòng)不僅是揚(yáng)子江人踐行企業(yè)核心價(jià)值觀的主要形式之一,還鍛造了一支優(yōu)秀專業(yè)的員工隊(duì)伍。這支優(yōu)秀、專業(yè)、聚力向上的員工隊(duì)伍將為企業(yè)未來(lái)發(fā)展注入不竭的動(dòng)力。

    工匠精神  鍛造中國(guó)制藥品牌

    有人說(shuō),工匠精神可能是這樣的——完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作;也可能是這樣的——在創(chuàng)新中改進(jìn)工藝流程,極大提升了生產(chǎn)效率,增加了企業(yè)利潤(rùn)。在揚(yáng)子江,徐鏡人這樣說(shuō):創(chuàng)新為先,質(zhì)量為本,是企業(yè)的根與魂。

    今年10月即將在菲律賓召開(kāi)國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)(ICQCC),揚(yáng)子江遴選了6個(gè)課題參會(huì),其中之一為降低A脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值。這個(gè)課題由揚(yáng)子江超越QC小組承擔(dān)。

    超越QC小組成立于2009年,組長(zhǎng)是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)下屬海祥公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)主管薛林鋒。薛林鋒告訴記者,A品種是公司重點(diǎn)研發(fā)的脂肪乳制劑品種之一,而且脂肪乳劑的開(kāi)發(fā)是公司未來(lái)研發(fā)重要戰(zhàn)略。

    在脂肪乳劑生產(chǎn)過(guò)程中,植物油基質(zhì)含有的不飽和脂肪酸容易氧化產(chǎn)生對(duì)人體有害的醛、酮類產(chǎn)物,通常用甲氧基苯胺值來(lái)監(jiān)測(cè)。而揚(yáng)子江現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)做出的產(chǎn)品甲氧基苯胺值在4.0以上,接近標(biāo)準(zhǔn)5.0上限,但與原研參比制劑3.0左右的水平有一定差距。

    “要比就跟原研產(chǎn)品比。”超越小組果斷選擇該項(xiàng)課題進(jìn)行攻關(guān),將甲氧基苯胺值與原研水平對(duì)標(biāo),以成功實(shí)現(xiàn)A品種的研發(fā)申報(bào)。

    為確認(rèn)導(dǎo)致甲氧基苯胺值偏高的原因,小組人員從對(duì)脂肪乳注射液中的甲氧基苯胺值影響較大的氧氣、溫度、時(shí)間及物料四方面進(jìn)行分析,找出了11個(gè)末端因素,再經(jīng)過(guò)調(diào)查研究或現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),最終確定了4個(gè)要因:油相升溫方式不正確;冷水機(jī)組冷量不夠;灌裝機(jī)充氮參數(shù)設(shè)置不匹配;大豆油儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)。

    在反復(fù)試驗(yàn)中,小組成員逐漸摸索出相對(duì)應(yīng)的解決方案:改變油相升溫方式,降低油相升溫時(shí)間;增加一臺(tái)冷水機(jī)組及配套的水箱、循環(huán)泵等設(shè)施,專門用于脂肪乳注射液品種生產(chǎn),縮短滅菌柜降溫時(shí)間;確定與脂肪乳注射液相匹配的罐裝系統(tǒng)充氮程序最佳參數(shù),降低脂肪乳注射液灌裝半成品殘氧量;優(yōu)化大豆油存放時(shí)間管理,控制大豆油中的過(guò)氧化物。

    通過(guò)共同努力,脂肪乳中甲氧基苯胺含量被成功控制,并超越原研水平。薛林鋒表示,該課題的攻克,不僅保障了新品研發(fā)質(zhì)量,為公司搭建載藥脂肪乳平臺(tái)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),還維護(hù)了揚(yáng)子江“高質(zhì)惠民”品牌形象。

    如果說(shuō)超越QC小組是“完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作”的話,揚(yáng)帆QC小組“提高配制、灌裝系統(tǒng)清洗滅菌效率”課題則是“在創(chuàng)新中改進(jìn)工藝流程,極大提升了生產(chǎn)效率,增加了企業(yè)利潤(rùn)”。

    揚(yáng)帆QC小組的課題在今年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì)上獲得金獎(jiǎng)。揚(yáng)帆小組組長(zhǎng)魯愷告訴記者,挑選該課題的直接原因是小組成員在實(shí)際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn),車間配制、灌裝系統(tǒng)在線清洗、滅菌時(shí)間長(zhǎng)達(dá)16個(gè)小時(shí),嚴(yán)重影響第二天生產(chǎn)。

    由于是全自動(dòng)化進(jìn)口設(shè)備,既沒(méi)有現(xiàn)成技改案例,也沒(méi)有精通設(shè)備的外籍工程師,技改持續(xù)了8個(gè)月。但是小組成員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)、調(diào)查分析,最終找到影響配制、灌裝系統(tǒng)清洗滅菌效率的主要原因,并采取了對(duì)應(yīng)措施,終于將該系統(tǒng)清洗、滅菌時(shí)間由原來(lái)的16小時(shí)縮短到10個(gè)小時(shí)。

    “技改成功后,我們?yōu)槠髽I(yè)節(jié)約了大量的注射用水和純蒸汽,有效降低了生產(chǎn)成本,每個(gè)月多生產(chǎn)的產(chǎn)品可創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益約60萬(wàn)元。”魯愷說(shuō)。

    對(duì)標(biāo)國(guó)際  提升企業(yè)管理效能

    QC小組的課題一般有兩種:一種是創(chuàng)新型,一種是管理型。選擇創(chuàng)新型課題對(duì)于生產(chǎn)部門的QC小組來(lái)說(shuō)可能更名正言順一些,但揚(yáng)子江質(zhì)管部的奮斗QC小組,也將目光投向了“建立QMS系統(tǒng)偏差流程模塊”這一創(chuàng)新型課題。

    偏差是指對(duì)批準(zhǔn)指令或規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的任何偏離。偏差處理是否及時(shí)有效體現(xiàn)了一家制藥企業(yè)質(zhì)量管理水平的高低。奮斗QC小組對(duì)公司2015年的偏差閉環(huán)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,發(fā)現(xiàn)公司偏差閉環(huán)時(shí)間較外企更長(zhǎng)。不僅如此,隨著公司規(guī)模的壯大,業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)大幅增加,人工線下管理偏差流程也無(wú)法滿足越來(lái)越嚴(yán)的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求。

    奮斗QC小組成立于2009年4月,共有9名成員。自成立以來(lái),該小組已經(jīng)連續(xù)8年斬獲全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)。在探求解決之道時(shí),奮斗QC小組組長(zhǎng)靳文靜說(shuō)了四個(gè)字:對(duì)標(biāo)國(guó)際。

    “揚(yáng)子江的發(fā)展愿景是‘成為中國(guó)頂尖、世界一流的企業(yè)’。既然要成為世界一流的企業(yè),我們就要跟實(shí)力強(qiáng)的跨國(guó)藥企對(duì)標(biāo)。”靳文靜說(shuō)。

    奮斗QC小組專程到3家大型跨國(guó)藥企調(diào)研,得知它們都使用QMS系統(tǒng)對(duì)偏差進(jìn)行管理。相對(duì)于線下管理的冗長(zhǎng)流程,QMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了偏差管理的無(wú)紙化,人員在線就能跟蹤偏差處理的全過(guò)程,大大降低了時(shí)間人力成本。

    目標(biāo)確定后,奮斗QC小組花了近一年時(shí)間來(lái)遴選供應(yīng)商,建立QMS系統(tǒng)偏差流程模塊,對(duì)QMS系統(tǒng)進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,對(duì)配置好的系統(tǒng)進(jìn)行培訓(xùn)測(cè)試等。揚(yáng)子江也由此成為首家采用QMS系統(tǒng)進(jìn)行偏差管理的本土制藥企業(yè)。該系統(tǒng)于2016年12月試運(yùn)行,今年5月1日正式運(yùn)行。

    期間,奮斗小組查詢截至2017年3月的閉環(huán)偏差,共計(jì)89條,偏差平均閉環(huán)周期縮短了約15天。“最主要的是,真實(shí)數(shù)據(jù)記錄在系統(tǒng)中,數(shù)據(jù)的篡改、刪除都需要權(quán)限且留有痕跡,這就倒逼每道工序都要不斷提高業(yè)務(wù)水平。”靳文靜說(shuō)。

    “這套系統(tǒng)購(gòu)買和使用的成本大概是多少?”記者問(wèn)。靳文靜坦然回答:因?yàn)橘|(zhì)量管理的提升是必須的,為了可持續(xù)發(fā)展,公司在這方面 “不計(jì)成本”。

    刀刃向內(nèi)  全面改善服務(wù)質(zhì)量

    2016年8月31號(hào),泰州揚(yáng)子江總部。

    在揚(yáng)子江集團(tuán)的經(jīng)營(yíng)工作會(huì)議上,徐鏡人言辭懇切:“為了企業(yè)的不斷發(fā)展,我們必須加強(qiáng)全面質(zhì)量管理。質(zhì)量的含義是廣泛而全面的,不僅僅是藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高質(zhì)量管理,不僅是質(zhì)量部門的職責(zé),更應(yīng)該是所有部門的使命。QC小組作為企業(yè)員工參與全面質(zhì)量管理特別是質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的一種有效組織形式,在提質(zhì)降耗方面成效顯著,應(yīng)該廣泛宣傳,要把財(cái)務(wù)、后勤等各個(gè)部門的基層員工都發(fā)動(dòng)起來(lái)。”

    2017年7月28日,在第38屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì)第一小組QC發(fā)表現(xiàn)場(chǎng),揚(yáng)子江財(cái)務(wù)部銳意進(jìn)取QC小組發(fā)表課題“提高員工對(duì)財(cái)務(wù)窗口業(yè)務(wù)辦理的滿意度”。新穎的雙人情景劇發(fā)表形式,一下就吸引了評(píng)委和觀眾的目光。隨著情節(jié)的逐步推進(jìn),窗口矛盾層層展開(kāi)。而當(dāng)沖突瞬間爆發(fā)時(shí),情景劇卻戛然而止……那天,銳意進(jìn)取QC小組以小組第二名的成績(jī),獲得了全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)和最佳發(fā)表獎(jiǎng)。

    “董事長(zhǎng)說(shuō)過(guò),質(zhì)量的改進(jìn)不僅限于生產(chǎn)質(zhì)量,管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量也是質(zhì)量的一部分。當(dāng)時(shí)我們就想,即便是我們的課題不能拿獎(jiǎng),但至少也可以通過(guò)QC小組活動(dòng)改進(jìn)工作,提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率。” 銳意進(jìn)取QC小組負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部經(jīng)營(yíng)結(jié)算處處長(zhǎng)謝志園這樣說(shuō)。

    銳意進(jìn)取QC小組成立之初,周圍幾乎沒(méi)有人看好,選題的確立也經(jīng)歷了七出七進(jìn),但銳意進(jìn)取QC小組執(zhí)意奮戰(zhàn)。

    為了提高員工對(duì)財(cái)務(wù)窗口業(yè)務(wù)辦理的滿意度,銳意進(jìn)取QC小組通過(guò)紙質(zhì)問(wèn)卷、隨訪等多種形式,從業(yè)務(wù)技能、辦事效率等多方面進(jìn)行滿意度調(diào)查,最終發(fā)現(xiàn)辦事效率、辦公環(huán)境、業(yè)務(wù)流程等方面的滿意度在80分以下。

    小組成員進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),員工滿意度低的主要原因有:等待時(shí)間長(zhǎng)、缺少便利的辦公用品、肢體行為不規(guī)范、信息傳遞不及時(shí)以及投訴機(jī)制不健全等。“看到這樣的反饋,你們有委屈嗎?”面對(duì)記者的提問(wèn),銳意進(jìn)取QC小組的姑娘們異口同聲地回答:有。但QC小組存在的意義不就是找不足然后改進(jìn)嗎?

    揚(yáng)子江其他員工很快感受到了財(cái)務(wù)部門的變化:張貼了業(yè)務(wù)安排表,設(shè)置了電話呼叫轉(zhuǎn)移,增設(shè)了復(fù)印機(jī)等便民服務(wù)設(shè)施……信息的傳遞實(shí)現(xiàn)了扁平化,窗口還推出了評(píng)選“微笑之星”的服務(wù)。

    各項(xiàng)措施實(shí)施后,2017年1月~3月,銳意進(jìn)取QC小組共組織了3次滿意度抽查,平均滿意度超過(guò)90%。

    事實(shí)上,整個(gè)財(cái)務(wù)部一共成立了 6個(gè)QC小組。在今年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì)上,財(cái)務(wù)部門共派出3個(gè)QC小組參賽。除了銳意進(jìn)取QC小組以外,還有其他兩個(gè)小組也拿到金獎(jiǎng)。

    持續(xù)改進(jìn)  注入不竭發(fā)展動(dòng)力

    除了連續(xù)13年摘得全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)總數(shù)桂冠外,揚(yáng)子江還有諸多榮譽(yù):2016年,榮獲中國(guó)品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強(qiáng)度和品牌價(jià)值雙第一,企業(yè)品牌成為中國(guó)醫(yī)藥最強(qiáng)品牌;全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè);全國(guó)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè);江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng);中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)等等。2016年8月,在被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)(ICQCC)上,揚(yáng)子江榮獲了5項(xiàng)金獎(jiǎng)。

    面對(duì)如此多的榮譽(yù),揚(yáng)子江制造部副部長(zhǎng)胡征很是淡定:成績(jī)的取得是源于幾十年來(lái)的堅(jiān)持。

    其實(shí)揚(yáng)子江每年在國(guó)內(nèi)或者國(guó)際發(fā)表的QC成果,大概只占公司日常質(zhì)量管理活動(dòng)的10%。在揚(yáng)子江,“持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧”的“四持續(xù)”做法是每個(gè)員工習(xí)以為常的工作守則。因此,揚(yáng)子江的QC小組活動(dòng)并不是為了發(fā)表而發(fā)表,而是為了持續(xù)改進(jìn)和解決分布在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理過(guò)程中的各種問(wèn)題。“為了對(duì)標(biāo)世界先進(jìn)水平、為了持續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先,我們不斷尋找待改進(jìn)點(diǎn),用科學(xué)的方法解決問(wèn)題。”這是每一個(gè)受訪QC小組共同的心聲。

    借助蓬勃興起的QC小組活動(dòng),揚(yáng)子江把公司的質(zhì)量理念和奮斗精神滲入到員工的血液里,投資于企業(yè)的未來(lái)。

    徐鏡人一直持有這樣的觀點(diǎn):創(chuàng)新和質(zhì)量關(guān)鍵在于人才。我們要把科技人才及質(zhì)量人才資源視為企業(yè)戰(zhàn)略資源和提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心因素,努力引進(jìn)一流的科技領(lǐng)軍人才,注重培養(yǎng)一線的創(chuàng)新人才和質(zhì)量管理人才,使企業(yè)創(chuàng)新智慧競(jìng)相迸發(fā),各方面創(chuàng)新人才大量涌現(xiàn)。

    8月18日下午,記者在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)下屬海吉公司凍干粉針劑3號(hào)車間見(jiàn)到STAR QC小組組員生琳。她按照GMP要求,戴著防塵帽,穿著防塵服,看上去跟普通一線員工沒(méi)有任何區(qū)別。她眉眼彎彎地告訴記者,下班后還要跟小組成員一起,為參加10月份國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)做準(zhǔn)備。

    令記者意外的是,生琳所學(xué)的專業(yè)居然是英語(yǔ),擁有英語(yǔ)專業(yè)八級(jí)證書。到揚(yáng)子江工作后,被直接安排到車間一線工作,從熟悉生產(chǎn)工藝和技術(shù)開(kāi)始,參加各種QC小組活動(dòng)。“一切要從頭來(lái)過(guò)。”生琳笑著說(shuō)。

    走國(guó)際化道路,必須有外語(yǔ)人才。在揚(yáng)子江,除了國(guó)際事業(yè)部門外,還有一批如生琳這樣的英語(yǔ)專業(yè)人才被放到車間。他們要在熱火朝天的一線生產(chǎn)中,快速成長(zhǎng)為企業(yè)需要的復(fù)合型人才。

    令人感佩的是,在擁有強(qiáng)大人才培養(yǎng)能力的揚(yáng)子江,生琳在不到兩年的時(shí)間里,就掌握了相關(guān)生產(chǎn)工藝。2016年國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)上,生琳作為課題發(fā)表人,胸有成竹地回答評(píng)委的專業(yè)提問(wèn)。

    初秋剛至,暑氣未消。下班的員工笑臉盈盈,步履歡快,不遠(yuǎn)處,噴泉隨著音樂(lè)節(jié)奏搖曳生姿,一切都顯得生氣勃勃。沉淀在員工骨子里的激情和斗志,推動(dòng)揚(yáng)子江不斷跨越、勇往直前。

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