“我們成功了!”小組成員臉上洋溢著欣慰的笑容。第39次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)在四川成都落下帷幕,Discovery QC小組獲得一等獎(jiǎng)。捧著手里的證書(shū),大家感慨萬(wàn)千,所有的歡笑背后,都凝聚著大家的汗水。
 
柴芩清寧膠囊是揚(yáng)子江集團(tuán)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥保護(hù)品種之一,屬于純中藥制劑。Discovery QC小組從2017年7月開(kāi)始踏上研究柴芩清寧膠囊中微量重金屬元素測(cè)定新方法的攻關(guān)征程。
 
路途一開(kāi)始就不太平坦,小組成員選定了3個(gè)可行性方案,如何取舍成為他們面臨的第一大難題。大家查閱了大量資料,并多次開(kāi)會(huì)進(jìn)行討論,最終決定利用權(quán)重打分法,從檢測(cè)周期、檢出限、受干擾程度、經(jīng)濟(jì)性這四個(gè)方面對(duì)方案進(jìn)行打分。根據(jù)打分表,最終選用ICP-MS法。
 
光確定方法還不夠,檢測(cè)條件還是未知的。小組成員請(qǐng)教了經(jīng)驗(yàn)豐富的老師傅,根據(jù)ICP-MS常規(guī)的檢驗(yàn)流程,確定了6個(gè)實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)。在接下來(lái)的3個(gè)多月內(nèi),大家查閱了大量文獻(xiàn)資料,做了單因素實(shí)驗(yàn),經(jīng)過(guò)反復(fù)的討論、摸索,總算苦盡甘來(lái),最終確定了最佳的實(shí)驗(yàn)條件。可靠的檢測(cè)結(jié)果往往建立在大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)上,為了驗(yàn)證該新方法是否能夠達(dá)到設(shè)定的目標(biāo),小組成員又開(kāi)展了大量的實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明了精密度和準(zhǔn)確度都是符合要求的。
 
“不求最好,只求更好!” 不論是加班加點(diǎn)修改論文,還是精確到每一個(gè)語(yǔ)調(diào)的發(fā)表練習(xí),都使Discovery QC小組將成果更加完美地展現(xiàn)到大家的面前。

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