揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦介紹，此次揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)共派出103個小組參賽，所選送的103項(xiàng)課題，均獲得一等獎，97項(xiàng)課題獲得最佳發(fā)表獎，并囊括所有12個小組的第一名。取得如此好的成績，是整個企業(yè)對于質(zhì)量文化和工匠精神的執(zhí)著追求。集團(tuán)董事長徐鏡人時常跟員工說：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”正是因?yàn)闀r刻保持著“為父母制藥，為親人制藥”的初心，時刻秉承著“質(zhì)量第一”的方針不變，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的QC小組活動才能快速成長起來。

 

企業(yè)創(chuàng)新的重要“引擎”

 

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會名譽(yù)會長張鶴鏞在此次成果發(fā)表交流會的致辭中表示，中國醫(yī)藥行業(yè)通過持續(xù)開展QC活動并進(jìn)行成果發(fā)表，對于引領(lǐng)企業(yè)履行主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)健康持續(xù)與高質(zhì)量發(fā)展，有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。

 

而對于揚(yáng)子江藥業(yè)而言，這項(xiàng)活動早已融入企業(yè)的靈魂之中。“在質(zhì)量管理方面，我們有兩個群眾性質(zhì)的特色元素，一個是每年舉辦兩次的‘質(zhì)量月’活動，另一個就是通過群策群力，持續(xù)推進(jìn)的QC小組活動。”沙琦說，目前，揚(yáng)子江藥業(yè)共有120多個QC小組活躍在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，尤其是一線班組，圍繞仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、技術(shù)攻關(guān)、降本增效等開展改進(jìn)活動，已累計(jì)開展了1000多個課題攻關(guān)。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司固體制劑2號車間主要產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊劑，2018年，在公司戰(zhàn)略指導(dǎo)下，擬引進(jìn)新品種A產(chǎn)品作為美國食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)品種，以此進(jìn)一步提升車間管理水平。然而，雖然在合作方研發(fā)階段已經(jīng)基本確定了該品種的處方和工藝，但將生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移至車間時發(fā)現(xiàn)，車間原有的濕法制粒線與合作方的設(shè)備存在很大差異，需要對A品種的制粒工藝進(jìn)行研究。為此，車間于2005年就已經(jīng)成立的志成QC小組開始了對此次課題的攻關(guān)。

 

“活動之初，小組成員比較迷茫，對于一個新產(chǎn)品，沒有歷史批次的數(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)積累，整個制粒過程的方法、參數(shù)全部需要摸索開展，對此，小組成員毫無頭緒。但是我們知道萬事開頭難，便從查閱文獻(xiàn)開始，尋找一些可供參考的解決方案，繼而開展小試，參照其他產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行，統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過程中的參數(shù)……就這么一點(diǎn)一點(diǎn)地做著。”志成QC小組成員王蓉告訴記者，為了讓所得數(shù)據(jù)更有代表性，小組成員盡量多次開展試驗(yàn)，經(jīng)常加班到深夜。即使早中班連上，周末還要加班對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，也沒人抱怨過。

 

就在對策實(shí)施的關(guān)鍵階段，正巧趕上王蓉人生中的幸福時刻——訂婚。但是由于實(shí)施現(xiàn)場工作太多，為了順利完成課題，她決定取消早已定好的訂婚日子，即便小組其他同事都告訴她“沒關(guān)系，我們可以的”，但她依然將訂婚日子向后推遲了2個多月。“大家都有自己的任務(wù)，這是我的工作，也是我的責(zé)任，我不能拖后腿。”王蓉說。

 

“有志者，事竟成。”這是志成QC小組名稱的由來，也正是本著這樣一種執(zhí)著的精神，歷經(jīng)9個月的時間，課題攻關(guān)取得圓滿成功。“此次QC活動的收益是顯著的，但是我們清楚地認(rèn)識到，發(fā)展永無止境。為此，我們將與時俱進(jìn)、持之以恒地開展QC小組活動，不斷創(chuàng)新，提高質(zhì)量管理意識，不斷加強(qiáng)質(zhì)量控制，更加積極地發(fā)揮QC小組活動的作用。下一個課題已經(jīng)計(jì)劃好了，叫作‘提高A品種薄膜衣片溶出度’。”志成QC小組組長許寧說。

 

凍干粉針劑2號車間是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)內(nèi)自動化程度最高的車間之一，為了進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率，降低工人們的勞動強(qiáng)度，車間成立創(chuàng)新型攻關(guān)小組——春雨QC小組，解決人員大量參與上下料這一過程。

 

“我們旨在設(shè)計(jì)一種聯(lián)機(jī)裝置，實(shí)現(xiàn)貼標(biāo)機(jī)出料口與烏爾曼進(jìn)料平臺自動對接，并要求聯(lián)機(jī)裝置能將貼標(biāo)后產(chǎn)品以較快的速度向?yàn)鯛柭┝?，滿足后包裝線的生產(chǎn)速度。”春雨QC小組設(shè)備工程師謝杰告訴記者，開始設(shè)計(jì)圖紙的時候，由于沒有具體框架，就只能在網(wǎng)上去查閱大量的資料，一點(diǎn)一點(diǎn)設(shè)計(jì)。

 

由于小組成員白天都有其他工作，為了保證生產(chǎn)，只能在晚上下班后進(jìn)行裝機(jī)、改造。為了達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，他們經(jīng)常到晚上12時之后才離開車間。功夫不負(fù)有心人，小組成功完成創(chuàng)新型攻關(guān)，研制出貼標(biāo)機(jī)與烏爾曼聯(lián)機(jī)裝置。“現(xiàn)在我們的勞動強(qiáng)度明顯降低了很多，以前上班的基本工作就是不停地搬箱子，現(xiàn)在全交給機(jī)器了，比以前輕松多了。”車間包裝工段的一線工人徐杰說。

 

工欲善其事，必先利其器。針對問題，創(chuàng)新方法，開展QC小組活動成為揚(yáng)子江實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理創(chuàng)新的一個重要手段。

 

推動質(zhì)量管理體系完善

 

“藥品是特殊商品，如何保證每一個藥片都有效？如何保證每一批藥品質(zhì)量都一樣？這對一個醫(yī)藥企業(yè)而言，是至關(guān)重要的。正是因?yàn)槲覀冃枰ＷC并不斷提升質(zhì)量，所以我們需要QC小組的存在。QC小組會把方方面面的因素綜合在一起，然后去尋找質(zhì)量的保證，這樣的保證應(yīng)該出現(xiàn)在藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)中。”在接受記者采訪時，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生說。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)在全國有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個生產(chǎn)車間、數(shù)千名一線員工，如何保證每個子公司、每個車間、每道工序、每位員工生產(chǎn)出的每一粒藥、每一瓶藥都安全有效、質(zhì)量可控？QC小組活動發(fā)揮了不可替代的作用。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)凍干粉針劑3號車間為2014年新建車間，該車間生產(chǎn)的產(chǎn)品為凍干粉針制劑，因?yàn)樵撝苿┦欠ǘㄋ幤窐?biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑，因此對生產(chǎn)條件有嚴(yán)格要求。

 

揚(yáng)帆QC小組成立的初心是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，小組成員在統(tǒng)計(jì)懸浮粒子歷史數(shù)據(jù)時，工器具組裝過程中出現(xiàn)粒子偏高的情況。因此將其控制在一定范圍內(nèi)，成為藥品前道工作的重中之重。揚(yáng)帆QC小組組長魯愷率領(lǐng)小組成員分析討論問題主要原因并制訂解決方案。設(shè)備工程師袁圓和卞大山在生產(chǎn)現(xiàn)場研究設(shè)備，相互討論，并且反復(fù)試驗(yàn)。雖然屢次失敗，但他們沒有被嚇倒，而是對每一項(xiàng)可能導(dǎo)致粒子超標(biāo)的項(xiàng)目一一排查。

 

大家白天在現(xiàn)場試驗(yàn)，晚上聚集起來，對白天的成果進(jìn)行分析討論，遇到任何問題，都會一起積極想辦法。魯愷作為車間主任，白天處理車間事務(wù)，晚上與大家交流攻關(guān)進(jìn)度，并為大家出謀劃策。很多次大家都已經(jīng)回去了，他還在思考方案，好幾次回到家都已是凌晨。

 

經(jīng)過長達(dá)3個多月的協(xié)作、拼搏與討論，小組成員最終排除諸多非要因，確定了3條主要末端因素，并圍繞此3條末端因素制定相應(yīng)整改措施。又經(jīng)過為期4個月的對策實(shí)施，效果檢查顯示，灌裝區(qū)組裝工器具時懸浮粒子數(shù)量減少了。攻關(guān)后，小組成果為同劑型兄弟車間的無菌保障工作提供了可行性參考，無菌保障工藝得到突破。

 

“新版藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范出臺后，醫(yī)藥質(zhì)協(xié)明確提出要把開展QC小組活動，與企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范有機(jī)結(jié)合起來，促進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）在企業(yè)落地生根。可以說，開展QC小組活動，是鞏固和提高實(shí)施GMP的有效方法，對保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)我國制藥工業(yè)的健康發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。”中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會當(dāng)值會長徐浩宇說。

 

為企業(yè)“孕育”質(zhì)控人才

 

“我是一名揚(yáng)子江人，我更是一名光榮的制藥員工。”“我的使命是造好每粒藥，護(hù)佑人民的健康。”“我的職責(zé)是為父母制藥，為親人制藥。”“我的擔(dān)當(dāng)是恪盡職守，嚴(yán)守GMP規(guī)范。”……

 

在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，隨時隨刻能夠聽到這樣的誓言，這是一個企業(yè)的自律，也是每一名員工的自律。而QC小組則是揚(yáng)子江藥業(yè)培養(yǎng)工匠的重要搖籃和創(chuàng)新因子。小組成員針對實(shí)際工作中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題自發(fā)組織起來，集思廣益，共同研究分析，并按照PDCA循環(huán)開展相關(guān)工作，培養(yǎng)了員工科學(xué)思維、組織協(xié)調(diào)、分析與解決問題的能力。

 

蘇飛是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下四川海蓉藥業(yè)有限公司騰飛QC小組的成員，去年應(yīng)屆畢業(yè)的她來到公司后，深深地被企業(yè)的質(zhì)量文化所震撼。“揚(yáng)子江藥業(yè)有一支對質(zhì)量追求極致的員工隊(duì)伍，而且我能感覺到，這種質(zhì)量觀念和質(zhì)量文化一直傳承著，QC小組活動就是一個重要的媒介。”蘇飛說。

 

騰飛QC小組今年4月成功完成課題《A物質(zhì)微生物污染檢查新方法的研發(fā)》，去年來到公司的蘇飛正好參與到課題的攻關(guān)中。“微生物檢測的時候，需要反復(fù)做驗(yàn)證，由于實(shí)驗(yàn)的復(fù)雜性，每5天才能完成一次。雖然屢次失敗，但是我從他們的臉上看不到一絲氣餒和急躁，他們依然會像什么也沒發(fā)生過一樣去重新認(rèn)真細(xì)致地準(zhǔn)備下一次實(shí)驗(yàn)。揚(yáng)子江的質(zhì)量文化在他們身上體現(xiàn)得淋漓盡致。他們讓我明白了，作為一個揚(yáng)子江人，心中永遠(yuǎn)裝著的，必須是‘質(zhì)量第一’。”蘇飛說。

 

這次有幸參加了在南京舉辦的QC成果發(fā)表交流會，并代表小組進(jìn)行了發(fā)言。蘇飛說，一開始她非常緊張，但是小組成員都在鼓勵自己，幫助自己成長，慢慢地，她戰(zhàn)勝了自己。走上講臺的那一刻，她一點(diǎn)也沒緊張，反而很迫切地想將自己小組在質(zhì)量方面的做法展示給全國醫(yī)藥行業(yè)的同行們。那時的她感到了作為一名揚(yáng)子江人的光榮。

 

助力打造企業(yè)綠水青山

 

在揚(yáng)子江藥業(yè)，QC小組活動從來沒有局限在生產(chǎn)車間，財(cái)務(wù)部、法紀(jì)委、后勤部等行政部門也不甘落后，員工們紛紛自發(fā)成立QC小組，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，創(chuàng)新工作方法。

 

近年來，為了響應(yīng)國家綠水青山戰(zhàn)略，優(yōu)化廠區(qū)環(huán)境，讓員工們更加舒適地在廠區(qū)工作、生活。一個名叫《建立廠區(qū)河道藍(lán)藻防治方法》的創(chuàng)新型攻關(guān)課題應(yīng)運(yùn)而生。執(zhí)行者是一個叫作鑠石流金的QC小組。

 

“我們廠區(qū)的水系是封閉式水體，所以一到夏天遇到高溫，就容易出現(xiàn)藍(lán)藻，導(dǎo)致水體發(fā)臭，廠區(qū)的環(huán)境也因此受到一定的影響。”鑠石流金QC小組成員向雯雯說，人工只能打撈到表面，化學(xué)藥物治理也不是最佳方法，因此，小組開始了調(diào)研、查閱資料、制訂方案，以采取最優(yōu)方法消除藍(lán)藻。

 

鑠石流金QC小組負(fù)責(zé)人葉文烽介紹，一開始因?yàn)閷λw不了解，所以需要先做一個分析。“我們自己下到水里，探索水深，提取河泥，時而舀起綠水聞嗅，時而針對河道內(nèi)的水草進(jìn)行收割和保護(hù)。同時要與室外的蚊蟲鼠蟻?zhàn)龆窢?，一不小心會被水中不知名的蟲子咬上一口，女生會嚇得尖叫，男生也會驚慌失措，整個過程中，每個人都有過擦傷、劃傷。”

 

水體分析完之后，小組成員又先后跑遍深圳坂田的華為總部、無錫靈山大佛、姜堰溱湖風(fēng)景區(qū)等10余處，觀測其水質(zhì)情況和維護(hù)方法。他們夜以繼日開會碰頭整理材料、梳理白天的思路，連續(xù)多個周末在外出差。經(jīng)過1個多月的案例學(xué)習(xí)和現(xiàn)場勘查，小組最終選用矮枯草來凈化水體。

 

矮枯草脫離水中環(huán)境后必須要在短時間內(nèi)栽種結(jié)束，為了提高效率，小組成員們迅速對矮枯草進(jìn)行種植。種下之后，因?yàn)楹永锏哪嗤辽迟|(zhì)化比較嚴(yán)重，導(dǎo)致許多已經(jīng)種進(jìn)后的矮枯草又漂浮了起來，于是，小組成員又不得不對部分矮枯草進(jìn)行重新栽種。

 

“經(jīng)過以上各種磨難，不管刮風(fēng)下雨還是嚴(yán)寒酷暑，每日小組成員必定繞廠一周檢查水域情況。最終我們成功了，水中生態(tài)系統(tǒng)穩(wěn)定了，水質(zhì)得到改善。經(jīng)過一年的觀測，再也沒有出現(xiàn)過水質(zhì)變差和突發(fā)事件。”葉文烽高興地說。

 

“近年來，我們轉(zhuǎn)變觀念和思路，積極響應(yīng)國家政策，加強(qiáng)引導(dǎo)，樹立綠色低碳發(fā)展觀。一直大力宣傳并灌輸綠色發(fā)展理念，經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)和社會效益相統(tǒng)一，既要金山銀山，也要綠水青山。”徐鏡人說。


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